¿Apple ha cumplido sus promesas sobre salud digital? Quizás no, pero quizás esto se deba a que carecemos de estándares internacionales para la tecnología médica digital.
Un espacio fuertemente regulado
La salud digital es, con razón, un espacio fuertemente regulado. Aquellos que crean soluciones en ese espacio deben demostrar que sus productos hacen lo que dicen. Una manera fácil de verlo es que, si bien puede decir que las aplicaciones y los servicios pueden ser útiles para la salud en general, no puede decir que marcarán la diferencia, a menos que pueda probar esa afirmación.
Lo que hace que esto sea más difícil es la falta de un conjunto de estándares acordados internacionalmente en torno al espacio. Se está trabajando para crear algo, pero parece ser un proceso muy largo. La UIT y la OMS introdujeron en 2019 un nuevo estándar global para dispositivos de escucha seguros (H.870). El Reino Unido, Canadá y Singapur están trabajando juntos en el desarrollo de un enfoque regulatorio común. De todos modos, los estándares de salud digital siguen fragmentados a nivel internacional.
Ese es un problema para una marca global de mercado masivo como Apple.
Eso del electrocardiograma
Piense en cuando Apple introdujo las lecturas de ECG/EKG en el Apple Watch. La falta de armonía regulatoria significó que la característica se lanzó primero en los EE. UU. y luego solo lentamente estuvo disponible en otros mercados.
En esta etapa, parece claro que Apple Watch es parte del plan que Apple tiene para la salud y que sigue invirtiendo mucho en la investigación de salud digital para hacer realidad sus ambiciones. Pero hay otro desafío: los consumidores no querrán pagar una prima por funciones de salud que no necesitan.
Los desarrolladores de plataformas a menudo son acusados de controlar la evolución de las tecnologías, pero también permiten que se produzca dicha innovación. En términos de salud, parte de la respuesta de Apple ha sido construir plataformas que el sector de la salud pueda usar para construir sus propias soluciones de terceros.
¿Tercerización de la innovación?
Estas soluciones resuelven problemas del mundo real y pueden alimentar futuras innovaciones de plataformas. Tomemos como ejemplo a Clarius, que ha introducido escáneres de ultrasonido que funcionan con teléfonos inteligentes iOS y Android. Estos escáneres inalámbricos tienen aproximadamente el tamaño de un iPhone y pueden transmitir imágenes precisas a una distancia de hasta 40 metros.
Puede explorar una galería de imágenes clínicas capturadas por ellos y encontrar una variedad de casos de uso en línea. Encontrará estas herramientas adecuadas para una variedad de escenarios de atención clínica, desde musculoesqueléticos (medicina deportiva) y estética facial hasta medicina veterinaria y manejo del dolor.
La idea de dispositivos médicos inalámbricos compatibles con teléfonos inteligentes es particularmente emocionante cuando se trata de cirugía, ya que la portabilidad inalámbrica y la obtención de imágenes precisas de estos dispositivos pueden salvar vidas. Se pueden utilizar en la primera línea de atención fuera de hospitales y clínicas.
Salud digital, AR e IA
Es posible que Google Glass no haya logrado encender un fuego, pero tuvo éxito en el cuidado de la salud. Los cirujanos los usaron para acceder a los registros de los pacientes y materiales de diagnóstico importantes durante un procedimiento. (Tengo curiosidad acerca de si los sistemas de Clarius serán compatibles con las gafas VR/AR de Apple cuando aparezcan).
También hay un ángulo de inteligencia artificial (IA) en los nuevos escáneres, esta vez en inteligencia de visión artificial. Algunos pueden recordar la brillante aplicación Gauss Surgical Triton o el sistema Ibex Second Read, que también usan visión artificial. Los escáneres Clarius implementan IA para optimizar las imágenes que escanean, lo que facilita la obtención de imágenes de alta calidad en situaciones de vida o muerte.
Los desarrolladores de la solución también han introducido una gama de herramientas de software complementarias para necesidades específicas, que incluyen flujos de trabajo obstétricos, musculoesqueléticos, de cirugía plástica, vasculares e incluso veterinarios.
Todo esto es para bien, por supuesto, pero la falta de estandarización internacional, junto con la justificadamente alta carga de la prueba al desarrollar soluciones como esta, seguramente obstaculiza la innovación.
¿Por qué esto es un problema?
Primero, los desarrolladores de dispositivos de salud digitales deben manejar necesidades regulatorias muy diferentes antes de que sus productos puedan ser aprobados en diferentes países. En segundo lugar, llegan nuevas soluciones que están limitadas para su uso en mercados únicos, ya que las empresas navegan por el costo y la complejidad del proceso de aprobación.
Es por eso que estos innovadores escáneres Clarius solo están disponibles en los EE. UU., donde la Administración de Alimentos y Medicamentos los ha aprobado. La autorización regulatoria en otras regiones está “pendiente”, dijo la compañía. Clarius ofrece otros modelos de escáner en varias naciones, por lo que puede beneficiarse de la experiencia de obtener la aprobación de esos dispositivos en otros lugares. De todos modos, este entorno regulatorio fragmentado ilustra por qué incluso el la mayoría de los desarrollos bien financiados toman tiempo.
Durante mucho tiempo se pensó que Apple, por ejemplo, estaba trabajando para desarrollar un sensor de glucosa en sangre no invasivo. Esto no ha aparecido, ¿quizás debido al desafío de reflejar diferentes requisitos reglamentarios? Después de todo, la compañía querrá que su solución gane la aprobación en tantos países como sea posible.
¿Democratizar la atención médica o maximizar las ganancias?
A pesar de toda esta complejidad, las recompensas eventuales de la innovación tecnológica en el espacio de los sensores de salud deberían incluir equipos de menor costo, la capacidad de proporcionar soluciones avanzadas de escaneo de salud en un estado de necesidad mucho más amplio y la capacidad de proporcionar tratamiento médico en lugares remotos. o incluso remotamente.
De todos modos, llevará tiempo y dinero llegar a esa tierra prometida, y es poco probable que los proveedores de atención médica altamente rentables existentes se convenzan fácilmente de convertir lo que pueden ser costos de equipo más bajos en atención de menor costo.
